Àcid Acètic a Úlceres Cutànies. Assaig controlat aleatoritzat.
Projectes en col·laboració amb altres centres
Les úlceres cutànies cròniques són un problema de salut important per la seva alta freqüència, llarga evolució i impacte en la qualitat de vida dels pacients. La presència de biofilm en aquestes ferides dificulta la seva curació, ja que retarda el procés de cicatrització. El tractament habitual inclou tècniques com la neteja, el desbridament i l'ús d'antimicrobians tòpics, però no hi ha evidència concloent sobre la seva eficàcia.
L'àcid acètic ha demostrat una forta activitat antimicrobiana contra bacteris com S. aureus i P. aeruginosa, sent una opció interessant pel seu baix cost, bona tolerància i fàcil disponibilitat. Tot i això, la seva efectivitat s'ha estudiat principalment en termes de capacitat bactericida, i no tant pel seu impacte en la reducció del temps de curació o mida de la ferida.
Aquest estudi clínic té com a objectiu principal avaluar l'eficàcia de l'àcid acètic tòpic en el tractament d'úlceres cutànies amb biofilm, mesurant la reducció percentual de l'àrea de la ferida després de vuit setmanes de tractament. També es consideren objectius secundaris com la curació a 4 i 12 setmanes, el temps total de recuperació, l'evolució del biofilm, l'estada hospitalària, efectes adversos i costos sanitaris.
Es tracta d'un assaig clínic aleatoritzat de dues branques: un grup rebrà el tractament amb àcid acètic al 2%, mentre que l'altre seguirà el tractament estàndard del centre. L'estudi inclourà pacients majors de 18 anys amb úlceres inferiors a 120 cm² i exclourà aquells amb úlceres neoplàsiques, de més de 18 mesos d'evolució o amb os exposat. S'analitzarà la superioritat del tractament amb àcid acètic mitjançant proves estadístiques com la t de Student i models de regressió lineal. L'estudi ha estat aprovat per la Comissió d'Investigació del centre i està en procés d'autorització per part de l'Agència Espanyola del Medicament.
Informació del projecte
- Nom abreujat: ECA-AA
- Codi: CSAPG-33
- Investigadors en el CSAPG César Gálvez Marta De Vicente Salto Infermeria/Servei de Geriatria del CSAPG.